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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕新藥(4147)昨(30)日公告,該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告,TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,證明該新藥能夠有效降低病毒量,可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

根據報告,針對抗病毒治療失敗的愛滋病患,在接受起始劑量2000mg TMB-355(ibalizumab)靜脈注射後病毒量有顯著降低。

中裕公告指出,此次臨床試驗收案40人,試驗的頭7天(0-7天)為控制期,病患於第7天注射起始劑量,給予起始劑量7天後(第14天),與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於0.5 log10,相較之下僅有3%的病患於控制期(0-7天)病毒量下降大於0.5 log10,以上結果具有統計意義(p<0.0001)。

從7-14天,60%的病患病毒量下降大於1.0 log10(p<0.0001),平均病毒下降量為1.1 log10 (p<0.0001),在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。

85%以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)或蛋白鋂抑制劑(PI)有抗藥性的突變,60%以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑(INI)有抗藥性的突變,受試病患對平均75%以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1-2個INI藥物有抗藥性,50%的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。

中裕表示,從臨床數據證明,TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

Jacob Lalezari醫師(eStudySite分部-Quest臨床試驗中心醫學總監)說,如果獲FDA核准,ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式,並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。

ibalizumab已獲得美國FDA的”突破性療法”資格認定,先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證(BLA)所需的最後一個樞紐試驗,已於2016年10月24日結束,其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。

(中央社記者黃國芳雲林縣22日電)2016全國農業機械暨資材展今天在雲林縣虎尾高鐵特定區展開,縣長李進勇表示,第11屆農機展擴大邀集國外廠商參展,更舉辦農機國際研討會,帶動台灣農業科技發展。

第11屆全國CP值爆表農機展今天起一連3天展開,由雲林縣政府及台灣區農機工業同業公會共同主辦,農委會主委曹啟鴻、副主委翁章梁上午到場共襄盛舉,現場來自國內外廠商達354家,展出攤位達千攤以上。

曹啟鴻指出,政府推動南向政策,台灣農機產業扮演重要角色,尤其最近台灣與印度簽定MOU(合作備忘錄),台灣小型農機更是印度所需,也是台灣農機發展特色,與其他國家大型農機有所區隔,可以打出一片天。

李進勇表示,今年農機展3大特色,首先舉辦全國首創農機國際研討會;其次是擴大成國際的農機展售;第三是展現雲林農業發展成果,邀請農業團體展現農事成果,標榜「吃安全、找雲林」,最終要帶領台灣農業與科技結合往的新方向發展。

台灣農機公會理事長林永富表示,今年農機展包括馬來西亞、巴西、日本等國家都來參訪,其中日本廠商代表就有100多位,就是為了瞭解台灣農機「俗擱好用」原因。

今年全國農機展更安排農業相關多元展示活動,包括雲林金綠標章展示區、雲林十大伴手禮展示區、台灣鯛展示區、苗木贈送區等超過15個主題以上活動展示區。1051022

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